[헤럴드경제] 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 1일(현지시간) 미 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용 대상을 5세 미만 아동으로 확대해줄 것을 신청했다.
AP통신과 CNBC방송 등에 따르면 이날 양사가 긴급사용 승인을 신청한 대상은 생후 6개월에서 만 5세 미만 어린이까지다. 현재까지는 미국에서 5세 이상만 백신을 접종할 수 있다.
이번 신청은 FDA의 요청에 따라 이례적으로 양사가 당초 예정보다 서둘러 진행한 것이라고 이 사안을 잘 아는 소식통들이 말했다.
화이자와 바이오엔테크는 백신 긴급사용 승인을 위해 필요한 데이터를 FDA에 제출하기 시작했으며, 이 절차는 수일 내로 마무리될 예정이라고 양사는 밝혔다.
FDA는 패스트트랙(신속처리) 절차로 이번 신청을 심의해 이르면 3월부터 생후 6개월∼4세 어린이들에 대한 백신 접종이 시작될 전망이라고 AP가 전했다.
5세 미만 어린이에게는 성인 백신 용량의 10분의 1만 투여할 계획이다.
FDA는 화이자의 신청과 관련해 이달 중순 외부 전문가들로 구성된 자문위원회 회의를 열기로 했다.
이날 신청이 승인되면 미국에서 갓난아기를 제외하면 모든 주민이 코로나19 백신을 맞을 수 있게 된다.
http://naver.me/xLSc4fVv
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화이자, “5세미만 아동 백신 긴급 사용 승인” 미 FDA에 신청
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